冷链管理医疗器械(如体外诊断试剂等)是高风险产品，为进一步加强冷链医疗器械质量管理，保障冷链医疗器械市场合法合规经营，崂山区市场监管局开展冷链专项整治行动。

　　此次行动主要针对辖区内医疗器械冷链经营、使用单位。包括对企业经营资质进行检查，查看经营企业是否建立并落实库房贮存、出入库管理的制度，是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度，是否有途中应急预案，查看进货、出库、销售记录；从事第三类医疗器械经营的企业计算机信息管理系统能否保证经营产品可追溯性以及人员培训等。

　　截止目前，共检查7家冷链医疗器械经营企业，5家使用单位，发现问题15项。

　　主要存在检验室冰箱温湿度计未校正，记录不完整；冷链管理医疗器械体系不完善；缺乏设备使用记录等问题。

　　以上问题均已现场下达限期整改通知，整改完毕。

　　青岛新闻广播融媒体记者林才仟，通讯员：李婷婷